Trong lĩnh vực đóng gói thiết bị y tế vô trùngThì EN ISO 11607-1 đóng vai trò là yêu cầu kỹ thuật cơ bản cho thiết kế và hiệu suất của các hệ thống bao bì. Tiêu chuẩn chỉ định rằng tất cả các hệ thống rào cản vô trùng (SBS) phải duy trì tính vô trùng từ điểm khử trùng cho đến khi sử dụng. Nó áp dụng cho cả cấu hình bao bì đơn và kép, bao gồm vòng đời đóng gói đầy đủ: lưu trữ, vận chuyển, khử trùng và mở vô trùng.
Tại Hopeway AMD, chúng tôi thực hiện EN ISO 11607-1 thông qua việc lựa chọn nghiêm ngặt các chiến lược thiết kế cấu trúc và vật liệu. Sản phẩm AMD của chúng tôi là Được sản xuất bằng giấy y tế tiêu chuẩn cao , D u Pont TM TYVEK ® , Phim đa lớp được phê duyệt để tạo thành SB được xác định rõ.
Tất cả các vật liệu trải qua xác nhận cho các đặc tính hàng rào vi sinh vật, độ bền kéo, khả năng tương thích vật liệu và đặc điểm vỏ sạch. Chúng tôi thường xuyên tiến hành lão hóa tăng tốc, sức mạnh bùng nổ và kiểm tra tính toàn vẹn của con dấu theo Phụ lục B và C của tiêu chuẩn.
Sản phẩm chính:
- Bao bì AMD làm bằng Tyvek ® (Tương thích với EtO, Steam và Gamma)
- AMD triệt sản cuộn và túi
Bằng cách phù hợp với EN ISO 11607-1, Hopeway AMD giúp các nhà sản xuất thiết bị y tế thiết lập một hệ thống đóng gói vô trùng đáng tin cậy và tuân thủ hỗ trợ các quy trình phê duyệt quy định toàn cầu.
S-gravenweg 542, 3065SG rotterdamHà Lan
+31 (0) 10 254 28 08
