Mọi thứ trên thẻ kiểm tra niêm phong cho các thiết bị niêm phong trong lĩnh vực bao bì y tế

Tổng quan về thẻ kiểm tra niêm phong:

Thẻ thử nghiệm AMD được thiết kế để xác minh hiệu suất và chất lượng của các thiết bị niêm phong thông qua quá trình hình thành, niêm phong và lắp ráp toàn diện. Quá trình này tuân theo các hướng dẫn được nêu trong ISO 11607-2: 2006 Phần 2, đảm bảo thiết bị niêm phong đáp ứng các tiêu chuẩn cần thiết để nhận dạng và trình độ. Thử nghiệm được thực hiện bằng cách chạy một chương trình kiểm tra các khiếm khuyết tiềm năng và đánh giá mức độ hiệu suất niêm phong.

Các tham số hiệu suất chính được theo dõi trong quá trình niêm phong, cho phép xác nhận trực quan chất lượng niêm phong, bao gồm cả việc xác định các khuyết tật. Máy niêm phong được trang bị một chương trình để in các bản ghi nhận dạng, cho phép khắc phục sự cố và điều chỉnh các thông số niêm phong để duy trì hiệu suất niêm phong tối ưu.

Hệ thống này cũng có khả năng lưu trữ dữ liệu cho các lô trong tương lai, cho phép xác minh các hiệu ứng niêm phong trên các sản phẩm, đảm bảo chất lượng nhất quán và tuân thủ các tiêu chuẩn ISO.

Yêu cầu chất lượng niêm phong (ISO 11607-2):

Để đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng ISO 11607-2, các dòng niêm phong phải đáp ứng các tiêu chí sau:

● Chiều rộng con dấu liên tục và niêm phong hoàn chỉnh.

● Không có lối đi hoặc lỗ mở trong con dấu.

● Không đục lỗ hoặc nước mắt.

● Không phân tách hoặc tách các vật liệu kín.

● Trình độ cài đặt (IQ) đảm bảo máy niêm phong được cài đặt chính xác và thực hiện như mong đợi.

● Trình độ hiệu suất niêm phong (OQ) xác minh các tham số hoạt động của máy, bao gồm áp suất niêm phong, tốc độ và nhiệt độ, để đảm bảo chúng phù hợp với các yêu cầu vật liệu.

● Các thông số niêm phong nên được điều chỉnh để duy trì chất lượng niêm phong mong muốn, đảm bảo không có độ lệch về áp suất, nhiệt độ hoặc tính toàn vẹn niêm phong.

Giám sát và nhận dạng quy trình niêm phong:

Trong quá trình niêm phong, các yếu tố sau đây được theo dõi chặt chẽ:

● Áp lực niêm phong và ảnh hưởng của nó đối với sự hình thành các đường đi hoặc đường mở.

● Phạm vi nhiệt độ chính xác để niêm phong hiệu quả.

● Niêm phong liên tục mà không bị rò rỉ hoặc gián đoạn.

● Điều chỉnh các thông số niêm phong dựa trên kết quả kiểm tra để duy trì chất lượng nhất quán.

Các thử nghiệm và giám sát nghiêm ngặt này đảm bảo rằng các hoạt động niêm phong của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất và sản xuất các sản phẩm đáng tin cậy, không có khuyết tật.