Tấm che thở (với Tyvek): “Tấm chắn bảo vệ” của phòng sạch dược phẩm hoạt động như thế nào?

1. Nâng cấp vật liệu: Tính năng đột phá của Tyvek® 1421B

Năng lực cạnh tranh cốt lõi của nắp thở (với Tyvek) đến từ vật liệu Tyvek® 1421B mà nó sử dụng, được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về độ sạch của ngành dược phẩm.

Đặc điểm cấu trúc vật liệu

Cấu trúc Tyvek® nguyên chất không tráng phủ, chưa qua xử lý tránh nguy cơ bong tróc do vật liệu phủ truyền thống gây ra

Quy trình kéo sợi flash độc đáo tạo thành mạng lưới sợi siêu mịn với đường kính sợi chỉ 0,5-10 micron

Cấu trúc lỗ rỗng ba chiều với độ xốp lớn hơn 75%

Bề mặt nhẵn không có bụi, đã vượt qua bài kiểm tra độ sạch ISO 14644-1 Loại 5

Thông số hiệu suất vật lý

Độ thoáng khí: ≥35cfm/ft2 (tiêu chuẩn ASTM D737)

Độ bền kéo: dọc ≥65N/5cm, ngang ≥45N/5cm

Độ bền xé: ≥1,5N (phương pháp Elmendorf)

Hiệu quả rào cản vi khuẩn: tỷ lệ rào cản ≥99,9% đối với các hạt 0,5μm

Độ thấm hơi: ≥85g/m2/24h

Sự kết hợp vật liệu độc đáo này giúp Tyvek® vừa duy trì được hiệu quả bảo vệ tuyệt vời, vừa có khả năng thoáng khí và linh hoạt tuyệt vời, giải quyết hoàn hảo mâu thuẫn kỹ thuật của vật liệu bảo vệ truyền thống: "niêm phong tốt nhưng không thấm khí, thấm khí tốt nhưng bảo vệ kém".

2. Dung dịch bảo vệ sạch

Mặt nạ bảo vệ hô hấp AMD xây dựng một hệ thống bảo vệ toàn diện trong phòng sạch dược phẩm và thiết kế chức năng của nó nhắm trực tiếp vào ba nguy cơ ô nhiễm chính của môi trường phòng sạch: ô nhiễm hạt, ô nhiễm vi khuẩn và ô nhiễm vận hành.

Kiểm soát ô nhiễm hạt

Bản thân vật liệu đã vượt qua bài kiểm tra tiêu chuẩn IEST-RP-CC003.4 và lượng hạt giải phóng là <5/ft³ ( ≥0,5μm)

Cạnh áp dụng công nghệ cắt laser để tránh hiện tượng bong sợi do cắt truyền thống

Điện trở suất bề mặt là 10^8-10^11Ω, giúp ngăn chặn hiệu quả sự hấp phụ tĩnh điện của các hạt

Hệ thống rào cản vi sinh vật

Hiệu quả rào cản của Staphylococcus vàng và các vi sinh vật khác là 99,99%

Được xác minh bằng ethylene oxit (EO) và khử trùng bằng hơi nước, tính toàn vẹn của rào cản được duy trì sau khi khử trùng

Đáp ứng các yêu cầu đóng gói thiết bị y tế khử trùng thiết bị đầu cuối ISO 11607-1

Thiết kế bảo vệ hoạt động

Khả năng chống đâm thủng đạt 35N (áp suất tiếp xúc mô phỏng của găng tay)

Hệ số treo>60%, có thể hoàn toàn phù hợp với đường viền của nhiều thiết bị khác nhau

Hiệu ứng bộ nhớ gấp <5%, không bị biến dạng sau khi sử dụng nhiều lần

Hiệu suất thoáng khí của vỏ bảo vệ giúp giảm lượng ngưng tụ trong quá trình khử trùng bằng hơi nước khoảng 40%, giảm đáng kể nguy cơ ô nhiễm thứ cấp do độ ẩm. Các thử nghiệm thực tế cho thấy trong điều kiện khử trùng bằng hơi nước ở 121°C, độ thoáng khí của vật liệu chỉ giảm 15%, tốt hơn nhiều so với tốc độ suy giảm 30-50% của các sản phẩm tương tự.

3. Thiết kế bền vững và giá trị môi trường

Các đặc tính môi trường của mặt nạ bảo vệ hô hấp AMD mang lại giá trị xanh bổ sung và thiết kế bền vững của nó được phản ánh ở ba khía cạnh:

• Hệ thống tuần hoàn nguyên liệu

Chất liệu sản phẩm được tái chế và tái sử dụng 100%

Nhiệt trị khi đốt đạt 8500kcal/kg và không sinh ra dioxin

Thử nghiệm phân hủy sinh học (ISO 14855) cho thấy tốc độ phân hủy trong 180 ngày >90%

• Tối ưu hóa quy trình sản xuất

Lượng nước tiêu thụ trong quá trình sản xuất giảm 60% (so với vật liệu nhiều lớp truyền thống)

Mức tiêu thụ năng lượng giảm 45% và lượng khí thải carbon trên mỗi mét vuông chỉ là 0,8kg CO₂e

Quy trình sản xuất không dung môi, không phát thải VOC

• Quản lý vòng đời

Tuổi thọ trong điều kiện sử dụng bình thường lên tới 2 năm (môi trường phòng sạch)

Hỗ trợ các dịch vụ tái chế để hình thành dòng nguyên liệu khép kín